Zertifizierte Kögel Kühlauflieger für Pharmalogistik

Burtenbach, 11.12.2013.

Die phaRmaK-Beratung UG, ein unabhängiger Dienstleister für Pharmaberatung und Pharmatraining, hat die Kögel Tiefkühlsattelauflieger Cool und Cool – PurFerro quality zertifiziert. Das Pharma-Zertifikat dient den Kögel Kunden als Nachweis bei den Verladern, dass die Kühler dem pharmazeutischen Standard nach GDP 2013 entsprechen und somit für den Transport von Arzneimitteln geeignet sind.

Thomas Eschey, Geschäftsführer Technik und Produktion bei Kögel, und Thomas Uhl, Leiter Produktmanagement bei Kögel, vor einem pharmazertifizierten Cool – PurFerro quality. Bild: Kögel

Die Pharmaindustrie fordert für den Transport von Medikamenten, Infusionen, Impfstoffen und medizintechnischen Produkten optimale Bedingungen und einen lückenlosen Nachweis der Temperaturverläufe. Denn für diese meist mehrere Hunderttausend Euro teuren Frachten gelten genaue Temperaturvorgaben und Gesetze. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, lassen sich die Kühlauflieger mit dem Telematiksystem Kögel Telematics sowie einem leistungsstarken Kühlaggregat ausstatten. Das Telematiksystem soll eine lückenlose Dokumentation der Temperaturverläufe gewährleisteb dank der integrierten Speicherfunktion und der direkten Übertragung der Daten an das Telematikinternetportal. Mehrere speziell kalibrierte Temperatursensoren erfassen im Inneren der Tiefkühlsattelauflieger den kompletten Temperaturbereich von –25 °C bis +25 °C.

Mit dem Pharmazertifikat sind somit bereits alle Forderungen an den Fahrzeughersteller beziehungsweise den Kühlauflieger abgedeckt. Dazu gehören die Installationsqualifizierung (IQ) und die Funktionsqualifizierung (OQ). Die Leistungsqualifizierung (PQ) muss der Kunde vor Ort abwickeln. Dort wird dann der komplette Prozess vom Lager bis zum Endkunden begutachtet.

zurück TOP